1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гельминтал С (Gelmintal С). Международное непатентованное наименование: моксидектин и празиквантел. 2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения. Гельминтал С в 1 мл в качестве действующих веществ содержит моксидектин – 2,5% и празиквантел – 4,0%, а также вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, полиэтиленгликоль и диметилсульфоксид. 3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную маслянистую бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. Срок годности Гельминтала С при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности. 4. Гельминтал С выпускают расфасованным по 0,5 мл (для щенков и собак менее 10 кг) и 2,5 мл (для собак более 10 кг) в полимерные пипетки. Пипетки поштучно упаковывают в полимерные блистеры вместе с инструкцией по применению и помещают по 2 блистера в картонные пачки. 5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 30°С. 6. Гельминтал С следует хранить в недоступном для детей месте. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача. II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 9. Гельминтал С относится к группе комбинированных противопаразитарных лекарственных препаратов. 10. Комбинация моксидектина и празиквантела, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его противопаразитарного действия, в том числе против личиночных и половозрелых фаз развития кишечных нематод, включая Toxocara canis, Toxascaris leonine, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Angiostrongylus vasorum, Crenosoma vulpis, личинок (микрофилярий) Dirofilaria immitis, цестод Echinococcus granulosus, Dipylidium caninum, Taenia taeniaformis, демодекозных (Demodex canis) и саркоптоидных (Sarcoptes scabiei, Otodectes cynotis) клещей, блох (Сtenocephalides canis), вшей (Linognatus setotus) и власоедов (Trichodectes canis), паразитирующих у собак. Моксидектин – полусинтетическое соединение группы милбемицинов (макроциклические лактоны). Активен в отношении личинок и имаго нематод, насекомых и саркоптоидных клещей. Оказывает стимулирующее действие на выделение гамма-аминомасляной кислоты, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, что подавляет электрическую активность нервных клеток, вызывая нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель нематод и эктопаразитов. Празиквантел – соединение группы пиразинизохинолинов, обладает выраженным действием против половозрелых и неполовозрелых цестод; механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации празиквантела и моксидектина при наружном применении отмечаются в крови собак через 2-4 суток; выводятся соединения из организма в основном с мочой в неизменном виде и частично в метаболизированной форме в течение 28-30 суток. Гельминтал С по степени воздействия на организм в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при пероральном введении относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), при накожном нанесении – к малоопасным веществам (4 класс опасности), обладает слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Препарат хорошо переносится собаками разного возраста и пород. Токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов. III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 11. Гельминтал С назначают собакам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкоз), энтомозах, вызванных блохами, вшами и власоедами, демодекозе, отодектозе и саркоптозе, а также в целях профилактики дирофиляриоза. 12. Противопоказанием к применению Гельминтала С является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени. Не подлежат обработке истощенные и больные инфекционными болезнями животные и собаки массой менее 1 кг. 13. Препарат применяют животным путем капельного («spot-оn») нанесения на сухую неповрежденную кожу. Перед использованием у пипетки отламывают верхнюю часть и, раздвинув шерсть, наносят препарат животному на кожу в места, недоступные для слизывания – между лопатками у основания шеи. При обработке крупных собак содержимое пипеток наносят на кожу в 3-4 точки. Минимальная терапевтическая доза Гельминтала С составляет 0,1 мл/кг массы животного (соответственно 4 мг/кг празиквантела и 2,5 мг/кг моксидектина). В зависимости от массы животного используют Гельминтал С различной фасовки в дозах, указанных в таблице: Масса животного Маркировка пипетки Доза препарата, мл Доза действующих веществ, мг на 1 кг массы животного празиквантел моксидектин от 2 до 5 кг для собак массой до 10 кг 0,5 (1 пипетка по 0,5 мл) 4 - 10 2,5 - 6,25 от 5,1 до 10 кг для собак массой до 10 кг 1,0 (2 пипетки по 0,5 мл) 4 - 8 2,5 - 5,0 от 10,1 до 25 кг для собак массой более 10 кг 2,5 (1 пипетка по 2,5 мл) 4 - 10 2,5 - 6,25 от 25,1 до 50 кг для собак массой более 10 кг 5,0 (2 пипетки по 2,5 мл) 4 - 8 2,5 - 5,0 При обработке собак массой более 50 кг препарат применяют в дозе 0,1 мл на каждый кг массы животного, используя комбинации пипеток различной фасовки. Для уничтожения блох, вшей и власоедов обработку животных проводят однократно, для предотвращения повторной инфестации – один раз в 4 - 6 недель на протяжении всего сезона активности насекомых. Для лечения отодектоза (ушной чесотки) препарат применяют накожно однократно. В процессе лечения рекомендуется очищать слуховой проход от экссудата и струпьев, а в случае осложнения отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства. При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц. С лечебной целью при саркоптозе Гельминтал С применяют 2-кратно, при демодекозе – 2-4-кратно с интервалом 28 дней; в целях профилактики возможной инвазии – 1 раз месяц. Лечение демодекоза рекомендуется проводить комплексно с применением этиотропных, патогенетических и симптоматических лекарственных средств. Для дегельминтизации животных при нематодозах и цестодозах желудочно-кишечного тракта препарат применяют с лечебной целью однократно, с профилактической – один раз в месяц. С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах Гельминтал С применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов (переносчиков возбудителя D. immitis) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц после завершения лета насекомых. Гельминтал С не уничтожает половозрелых дирофилярий, но снижает количество циркулирующих в крови микрофилярий и может быть применен без опасений также и инвазированным животным. Препарат не следует наносить на влажную или поврежденную кожу и мыть и купать животное в водоемах в течение 4 суток после обработки препаратом. 14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, саливация. В этом случае препарат тщательно смывают водой с моющим средством и применяют общие меры, направленные на его выведение из организма. 15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или его отмене не выявлено. 16. Не подлежат обработке щенные и кормящие суки, щенки моложе 7-недельного возраста. При необходимости обработку щенков породы колли, бобтейл и шелти, а также щенных и кормящих сук следует проводить после консультации с ветеринарным врачом. 17. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. 18. Побочных явлений и осложнений при применении Гельминтала С в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны индивидуальные реакции кожи (покраснение, зуд), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного, препарат следует тщательно смывают водой с моющим средством и ополаскивают шерсть большим количеством проточной воды, а при необходимости назначить антигистаминные и симптоматические средства. 19.Не следует применять препарат одновременно с другими противопаразитарными средствами. 20. Гельминтал С не предназначен для применения продуктивным животным. IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 21. При работе с Гельминталом С следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. 22. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Не следует гладить места нанесения препарата и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки Гельминталом С. Запрещается использовать пустые пипетки и картонные пачки из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами. 23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гельминталом С. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Наименование и адрес производст-венной площадки производителя лекарственного препарата ЗАО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., Люберецкий pайон, поселок Томилино, ул. Гаршина, 11. Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от пользователя ЗАО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., Люберецкий pайон, поселок Томилино, ул. Гаршина, 11. Подробнее